瘢痕管理

医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶

用于辅助改善皮肤病理性疤痕、辅助预防皮肤病理性疤痕形成,不用于未愈合创面。

医疗器械注册证号
湘械注准20242140931
本站展示规格
15g/支
注册人
湖南银华棠医药科技有限公司
生产企业
湖南银华棠医药科技有限公司
查看注册证展示副本

产品设计

从使用时机到涂抹步骤,按说明书逐项查看

本品用于辅助改善皮肤病理性疤痕、辅助预防病理性疤痕形成。

医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶软管与外包装场景图
15g/支产品与包装实物
01

辅助改善

适用范围明确为辅助改善皮肤病理性疤痕,不作彻底消除或无痕承诺。

02

辅助预防

用于辅助预防烧烫伤、创伤、手术或痤疮造成的病理性疤痕形成。

03

明确边界

不用于未愈合创面,仅供外用;出现红肿、瘙痒或刺激感时停止使用。

产品技术要求

关键性能

产品技术要求中的性能信息。

蛋白质含量
≥0.5mg/g
pH范围
4.0-8.5
产品性能
具有成膜性、保湿性

使用方法

确认创面已经愈合,再开始护理

清水洗净并擦干疤痕区域,取适量涂抹均匀并按摩2至5分钟,每天2至4次,或遵医嘱。

  1. 01

    清洁

    用清水洗净疤痕区域,并擦干水分。

  2. 02

    涂抹

    取本品适量,均匀涂抹于疤痕区域。

  3. 03

    按摩

    轻柔按摩疤痕区域2至5分钟。

  4. 04

    频次

    每天2至4次,或遵医嘱使用。

产品说明

组成、用途与储存信息

集中查看产品结构组成、适用范围和储存要求。

01

结构及组成

产品由重组胶原蛋白、甘油、丁二醇、聚二甲基硅氧烷、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、磷硅酸钠钙、γ-聚谷氨酸、黄原胶、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成。包装容器包括塑料瓶、塑料软管、铝塑复合软管、玻璃瓶和铝塑膜袋,具体材料以注册证所附产品技术要求为准。

02

适用范围

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,如烧烫伤、创伤、手术或痤疮造成的皮肤疤痕;不用于未愈合的创面。

03

储存与期限

置常温干燥处保存。使用期限3年,产品开封有效期6个月,产品累计使用时间30天。

产品资料

注册证与检验报告

查看与本产品对应的注册证展示副本和产品检验报告。

产品问答

使用前常见问题

围绕产品使用方式、适用阶段和注意事项集中解答。

疤痕修复凝胶可以用于尚未愈合的创面吗?

不可以。本品用于辅助改善和辅助预防皮肤病理性疤痕,注册适用范围明确不用于未愈合创面。应先确认创面已经愈合;需要医疗处置时应及时就医。

疤痕修复凝胶应该怎样使用?

先用清水洗净并擦干疤痕区域,取适量均匀涂抹,轻柔按摩2至5分钟;每天2至4次或遵医嘱。仅供外用,并避免直接接触眼睛和黏膜。

使用期限、开封有效期和累计使用时间有什么区别?

现有说明书所列产品使用期限为3年,开封有效期为6个月,产品累计使用时间为30天。三者含义不同,具体仍应核对实物批次、标签和随附说明书。

使用边界

禁忌与注意事项

  • 对本品所含成分过敏者禁用。
  • 不用于未愈合的创面,避免直接接触眼睛、黏膜和三度烧伤部位。
  • 仅供外用,不可内服;出现红肿、瘙痒或刺激感时停止使用。
  • 儿童须在成人监护下使用,性状改变时禁用。
  • 请置于儿童不能接触的地方,超过有效期禁止使用。
  • 铝塑膜袋包装产品为一次性使用,包装破损切勿使用。