创面护理

医用重组III型人源化胶原蛋白修护液

用于非慢性创面护理,为创面愈合提供微环境,具体适用场景以注册证和说明书为准。

医疗器械注册证号
湘械注准20222141211
本站展示规格
30ml/瓶(无菌型)
注册人
湖南银华棠医药科技有限公司
生产企业
湖南银华棠医药科技有限公司
查看注册证展示副本

产品设计

围绕非慢性创面护理,明确场景与使用边界

注册范围覆盖浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤及所列术后创面等护理场景,用途是为创面愈合提供微环境。

医用重组III型人源化胶原蛋白修护液瓶装产品与外包装场景图
30ml/瓶(无菌型)产品与包装实物
01

非慢性创面护理

适用于注册证列明的非慢性创面及部分术后创面护理场景。

02

无菌型

本站展示规格为30ml/瓶无菌型,产品经辐照或湿热灭菌后无菌供应。

03

使用有边界

严重感染或脓疱未控制、大面积皮肤损伤等情况不宜使用,应及时就医。

产品技术要求

关键性能

产品技术要求中的性能信息。

蛋白质含量
≥0.5mg/ml
pH范围
4.5-7.5
无菌要求
无菌型产品应无菌

使用方法

清洁后涂抹或喷雾,按频次护理

清洁需要护理的部位,将本品涂抹或喷雾于患处,每天2至3次或遵医嘱;累计接触时间不超过30天。

  1. 01

    清洁

    温和清洁需要护理的部位。

  2. 02

    涂抹或喷雾

    取本品均匀涂抹或喷雾于患处。

  3. 03

    使用频次

    每天2至3次或遵医嘱。

  4. 04

    累计时间

    与皮肤长期接触累计不超过30天。

产品说明

组成、用途与储存信息

集中查看产品结构组成、适用范围和储存要求。

01

结构及组成

产品由重组III型人源化胶原蛋白、D(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成;无菌型产品经辐照或湿热灭菌,无菌供应。

02

适用范围

用于非慢性创面,如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤创面,以及激光、光子、果酸换肤、微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境;预防疤痕形成及色素沉着。

03

储存与期限

置常温干燥处保存。使用期限3年;产品与皮肤长期接触累计时间不超过30天。

产品资料

注册证与检验报告

查看与本产品对应的注册证展示副本和产品检验报告。

产品问答

使用前常见问题

围绕产品使用方式、适用阶段和注意事项集中解答。

胶原蛋白修护液适用于哪些护理场景?

注册范围包括浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤、穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤,以及注册证列明的部分术后创面护理。具体情况应先核对说明书。

胶原蛋白修护液怎样使用?

清洁需要护理的部位后,将本品涂抹或喷雾于患处,每天2至3次或遵医嘱;与皮肤长期接触累计时间不超过30天。

哪些情况不宜使用胶原蛋白修护液?

对外用胶原类制品有过敏史者、对异种蛋白外用敏感者禁用;痤疮合并严重感染或脓疱且炎症未控制者、大面积皮肤损伤者不宜使用。婴幼儿和儿童应在医师指导下使用。

使用边界

禁忌与注意事项

  • 对外用胶原类制品有过敏史者及对异种蛋白外用敏感者禁用。
  • 痤疮合并严重感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用。
  • 需使用外用抗感染药物时,应与本品错开使用,并遵循医师指导。
  • 大面积皮肤损伤者不应使用本产品。
  • 本品仅供外用,不得内服;婴幼儿、儿童应在医师指导下使用。
  • 本品用于注册证所列非慢性创面护理,不替代清创、抗感染或其他必要医疗处置。