妇科护理

医用抗HPV生物蛋白功能敷料

通过形成保护性凝胶膜发挥物理隔离作用,用于降低HPV载量及缓解相关症状。

医疗器械注册证号
湘械注准20222181747
本站展示规格
3g/支×3支/盒
注册人
湖南银华棠医药科技有限公司
生产企业
湖南银华棠医药科技有限公司
查看注册证展示副本

产品设计

保护性凝胶膜与复查边界,需要同时说明

产品注册范围包括阻断生殖道高危HPV感染、降低HPV载量及缓解所列相关症状;这不等于保证转阴,也不能替代复查、疫苗或诊疗。

医用抗HPV生物蛋白功能敷料外包装与独立包装产品场景图
3g/支×3支/盒产品与包装实物
01

保护性凝胶膜

在阴道壁形成保护性凝胶膜,与外界细菌形成物理隔离。

02

注册范围

用于降低HPV载量,并缓解注册范围列明的阴道炎、宫颈炎相关症状。

03

不替代复查

不替代HPV/TCT复查、HPV疫苗或医生诊疗,不承诺HPV转阴。

产品技术要求

关键性能

产品技术要求中的性能信息。

主要成分
酸酐化牛β-乳球蛋白
蛋白质含量
≥0.02mg/g
产品形态
一次性阴道推注器

使用方法

每晚睡前推注,连续使用不超过30天

每晚睡前使用1支、每天1次或遵医嘱。本品开封即用,一次性使用,不得重复使用。

  1. 01

    清洁双手

    使用前清洁双手,并检查包装是否完整。

  2. 02

    打开产品

    按实物说明书打开一次性推注器。

  3. 03

    阴道推注

    每晚睡前推注1支,每天1次或遵医嘱。

  4. 04

    控制周期

    连续使用不超过30天,用后不得重复使用。

产品说明

组成、用途与储存信息

集中查看产品结构组成、适用范围和储存要求。

01

结构及组成

由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器组成;推注器由聚乙烯、聚丙烯材料制成。

02

适用范围

阻断生殖道高危HPV感染,用于降低HPV载量;通过在阴道壁形成保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛,以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多症状。

03

储存与期限

置常温干燥处保存。使用期限3年。

产品资料

注册证与检验报告

查看与本产品对应的注册证展示副本和产品检验报告。

产品问答

使用前常见问题

围绕产品使用方式、适用阶段和注意事项集中解答。

医用抗HPV生物蛋白功能敷料可以替代疫苗或复查吗?

不能。本品不替代HPV/TCT复查、HPV疫苗接种或医生诊疗,也不承诺HPV转阴。相关问题应遵医嘱并按计划复查。

医用抗HPV生物蛋白功能敷料怎样使用,连续用多久?

每晚睡前阴道推注1支,每天1次或遵医嘱,连续使用不超过30天。孕妇及无性生活史女性应在医师指导下使用。

推注器可以清洗后重复使用吗?

不可以。本品开封即用,为一次性使用产品,不得重复使用;包装破损时不要使用。使用期间按说明书要求禁止坐浴和性生活。

使用边界

禁忌与注意事项

  • 本页公开的注册适用范围不等于HPV转阴承诺。
  • 本品不替代HPV/TCT复查、HPV疫苗接种或医生诊疗。
  • 对本品所含成分过敏者禁用。
  • 使用中如出现过敏、明显灼烧或刺激,应立即清洗、停止使用并咨询医师。
  • 与其他药物联合使用前,应咨询医师。
  • 使用期间禁止坐浴和性生活。
  • 孕妇及无性生活史女性应在医师指导下使用。
  • 本品为一次性使用产品,不得重复使用;包装破损勿用。