了解医疗器械产品,第一步不是看营销词,而是核对产品名称、注册证号、注册人和适用范围。
先确认四项基础信息
| 项目 | 当前产品信息 |
|---|---|
| 注册证号 | 湘械注准20242140931 |
| 注册人 | 湖南银华棠医药科技有限公司 |
| 本站展示规格 | 15g/支 |
| 注册证有效至 | 2029年10月09日 |
“辅助改善”不能改写为“彻底去除”
注册范围使用“辅助改善”和“辅助预防”,并明确不用于未愈合创面。对外说明必须保留这些限定,不能扩展为治愈、完全消除或无痕等承诺。
三个期限需要分别理解
- 产品使用期限为3年。
- 开封后有效期为6个月。
- 累计使用时间为30天。
这三个概念不能相互替代。具体使用仍应以实物说明书和医生建议为准。
