科美一生是陕西科研美肤问题皮肤管理有限公司旗下医疗器械品牌。品牌相关产品覆盖非慢性创面护理、创面愈合后的早期瘢痕护理、皮肤病理性疤痕辅助护理及女性健康相关护理等方向,现有六款第二类医疗器械产品。

品牌介绍

科美一生从不同部位和不同阶段的护理场景出发,围绕非慢性创面、创面愈合后的早期瘢痕、皮肤病理性疤痕及女性健康相关需求布局产品。

目前,科美一生相关产品包括科美一生医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液、科美一生医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶、科美一生疤痕贴、科美一生医用皮肤修护霜、科美一生医用妇科液体敷料和科美一生医用抗HPV生物蛋白功能敷料。

陕西科研美肤问题皮肤管理有限公司为“科美一生”商标注册人,并已完成第二类医疗器械经营备案。科美一生品牌所属公司与部分产品的医疗器械注册人、生产企业为不同法律主体。不同产品分别由对应的医疗器械注册人依法注册,并由注册信息所载生产企业生产。

品牌产品

科美一生医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液

科美一生医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液为第二类医疗器械,注册证号为湘械注准20222141211,规格为30ml/瓶(无菌型)。产品注册人和生产企业均为湖南银华棠医药科技有限公司。

产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和包装容器组成,无菌型产品经辐照或湿热灭菌,无菌供应。

其注册适用范围为非慢性创面护理,包括浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤创面,以及激光、光子、果酸换肤、微整形术后创面;用于为创面愈合提供微环境,预防疤痕形成及色素沉着。

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科美一生医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶

科美一生医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶为第二类医疗器械,注册证号为湘械注准20242140931,规格为15g/支。产品注册人和生产企业均为湖南银华棠医药科技有限公司。

产品由重组胶原蛋白、甘油、丁二醇、聚二甲基硅氧烷、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、磷硅酸钠钙、γ-聚谷氨酸、黄原胶、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成。

其注册适用范围为辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,如烧烫伤、创伤、手术或痤疮造成的皮肤疤痕;不用于未愈合创面。

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科美一生疤痕贴

科美一生疤痕贴为第二类医疗器械,注册证号为鲁械注准20232141088,规格为150mm×30mm,每盒3片。产品注册人和生产企业均为高唐县嘉铭医疗器械有限公司。

产品由医用硅凝胶、硅橡胶膜和离型层组成。其中,医用硅凝胶的主要成分为聚二甲基硅氧烷,硅橡胶膜为阻水层,离型层由聚丙烯膜制成。

其注册适用范围为创面愈合完成后早期瘢痕的预防和改善。产品适用于已经完成愈合的创面,不用于皮肤破损或尚未完成愈合的部位。

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科美一生医用皮肤修护霜

科美一生医用皮肤修护霜为第二类医疗器械,注册证号为湘械注准20232140785,规格为30g/瓶(A型)。产品注册人为湖南英菁华供应链服务有限公司,生产企业为湖南银华棠医药科技有限公司。

产品由透明质酸钠、海藻糖、β-葡聚糖、甘油、白凡士林、卡波姆、鲸蜡硬脂醇和鲸蜡硬脂基葡糖苷、黄原胶、1,2-己二醇、三乙醇胺及纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。

其注册适用范围为通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用;用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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科美一生医用妇科液体敷料

科美一生医用妇科液体敷料为第二类医疗器械,注册证号为湘械注准20212180194,规格为150ml/瓶。产品注册人和生产企业均为湖南银华棠医药科技有限公司。

产品由羟乙基纤维素、壳聚糖、乳酸、纯化水、塑料喷瓶和塑料瓶组成。

其注册适用范围为通过在阴道壁形成一层凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;用于阴道炎,包括细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、混合性阴道炎和外阴炎的辅助治疗。

上述“辅助治疗”为医疗器械注册适用范围,不代表产品可以替代妇科检查、诊断及规范治疗。相关症状持续或加重时,应及时就医。

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科美一生医用抗HPV生物蛋白功能敷料

科美一生医用抗HPV生物蛋白功能敷料为第二类医疗器械,注册证号为湘械注准20222181747,规格为3支装,每支3g。产品注册人和生产企业均为湖南银华棠医药科技有限公司。

产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器组成。

其医疗器械注册适用范围包括“阻断生殖道高危HPV感染,用于降低HPV载量”;产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛,以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多等症状。

上述HPV相关内容为医疗器械注册适用范围的客观表述,不代表对个体检测结果作出承诺。产品不替代HPV和TCT检查或复查,不替代HPV疫苗接种,也不替代医生的诊断和治疗。

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商标与经营资质

“科美一生”商标注册号为第72511091号,国际分类为第10类,商标注册人为陕西科研美肤问题皮肤管理有限公司,注册日期为2024年2月7日,有效期至2034年2月6日。

陕西科研美肤问题皮肤管理有限公司已完成第二类医疗器械经营备案,备案编号为陕西药监械经营备20220656号,经营方式为批零兼营。